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導(dǎo)引套管導(dǎo)管鞘拉力測試儀醫(yī)療類產(chǎn)品質(zhì)量好

更新時(shí)間:2024-09-24

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

簡要描述:

導(dǎo)引套管導(dǎo)管鞘拉力測試儀醫(yī)療類產(chǎn)品質(zhì)量好選定器械的幾個(gè)試驗(yàn)段或整個(gè)長度以便每個(gè)管狀部分、座或連接件與管路之間以及管狀部分之間的連接處都能測試到。向各試驗(yàn)段施加一拉力直到管路斷裂或連接處分離。

設(shè)定荷載0~50N精度±1%
設(shè)定時(shí)間1s~60min材質(zhì)不銹鋼
款式觸摸屏

                                                            導(dǎo)引套管導(dǎo)管鞘拉力測試儀

一,生產(chǎn)廠家:

采用7威綸通液晶觸控顯示屏,中文菜單顯示。公稱規(guī)格、設(shè)定載荷、打印設(shè)定、測試、上行、下行、時(shí)間、標(biāo)定。由鍵盤與觸摸控制液晶顯示屏上的菜單,機(jī)載打印測試結(jié)果。

 

二,標(biāo)準(zhǔn):

導(dǎo)引套管導(dǎo)管鞘拉力測試儀醫(yī)療類產(chǎn)品質(zhì)量好符合YY0450.1-2020標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)條款設(shè)計(jì)制造。

 

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三,技術(shù)指標(biāo)

公稱規(guī)格:根據(jù)客戶要求 

設(shè)定荷載:050N,精度:±1%;

設(shè)定時(shí)間:1s60min, 客戶任意設(shè)置,精度:0.2S

儀器依標(biāo)準(zhǔn):規(guī)定升級服務(wù)。

設(shè)備免費(fèi)保修期為1年。

測定導(dǎo)引套管導(dǎo)管鞘和擴(kuò)張器峰值拉力的方法

 

四,原理

導(dǎo)引套管導(dǎo)管鞘拉力測試儀醫(yī)療類產(chǎn)品質(zhì)量好選定器械的幾個(gè)試驗(yàn)段或整個(gè)長度以便每個(gè)管狀部分、座或連接件與管路之間以及管狀部分之間的連接處都能測試到。向各試驗(yàn)段施加一拉力直到管路斷裂或連接處分離。

 

五,儀器

拉伸試驗(yàn)裝置能施加一大于15N的力。

C.3.1從被測器械上選擇試驗(yàn)段。試驗(yàn)段上包括座或連接件(如果有),以及各部分之間的連接處。

C.3.2使試驗(yàn)段處在溫度為(372)℃的適當(dāng)?shù)乃芤褐?/span>,維持臨床意義上適宜的時(shí)間段。處理后按 C.3.3~C.3.8立即進(jìn)行試驗(yàn)。

C.3.3將試驗(yàn)段安裝在拉伸試驗(yàn)裝置上。如果有座或連接件,使用合適的固定裝置以防止其變形。

C.3.4測量試驗(yàn)段的標(biāo)距,即試驗(yàn)段在拉伸試驗(yàn)裝置夾具間的距離,或適宜時(shí)座或連接件與夾持試驗(yàn)段另一端的夾具間的距離。

C.3.5以每毫米標(biāo)距20mm/min的單位應(yīng)變速率(見表C1)進(jìn)行拉伸,直到試驗(yàn)段分離成兩段或多段。記錄峰值拉力,以牛頓(N)為單位。

C.3.6如果供試器械包含具有不同外徑的管狀部分試驗(yàn)段的選擇宜包含最小直徑的管路。 C.3.7如果供試器械帶有側(cè)支:

a)對每個(gè)側(cè)支重復(fù)C.3.2~C.3.5;

b)在包含支和預(yù)期導(dǎo)入體內(nèi)的器械相鄰部分之間的連接點(diǎn)的試驗(yàn)段上重復(fù)C.3.2~C.3.5; c)對每個(gè)連接點(diǎn)重復(fù)C.3.7b)。

C.3.8對于任何試驗(yàn)段不要重復(fù)試驗(yàn)。


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